Рапамун (Сиролимус) раствор для приема внутрь 1мг/мл 60мл
Быстрое бронирование
Поможем Вам в бронировании в аптеке Рапамун (Сиролимус) раствор для приема внутрь 1мг/мл 60мл в Москве, Санкт-Петербурге, Белгороде, Екатеринбурге, Казани, Красноярске, Новосибирске, Омске, Самаре, Тюмени, Уфе. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Рапамун (Сиролимус) раствор для приема внутрь 1мг/мл 60мл
Состав
Активный компонент препарата – сиролимус. Вспомогательный состав представлен полисорбатом, фосфатидилхолином, пропиленгликолем, ди- и моноглицеридами, этиловым спиртом, жирными соевыми кислотами, аскорбила пальмитатом.
Форма выпуска
Лекарственное средство производится в виде прозрачной бесцветной или желтоватой жидкости. Она расфасована в темные стеклянные флаконы. В картонной коробке находятся также дозирующее приспособление и инструкция с рекомендациями по использованию раствора.
Фармакологическое действие
Действующее вещество проявляет выраженную иммунодепрессивную фармакологическую активность.
Фармакодинамика препарата
Активный компонент препарата блокирует внутриклеточную передачу сигналов, как опосредованную ионами кальция, так и независящую от них. Это приводит к ингибированию Т-клеток, которые являются неотъемлемой частью адаптивной иммунной защиты.
В основе механизма действия препарата лежит связывание основного ингредиента с иммунофилинами – внутриклеточными белками. Формируются высокомолекулярные комплексы, способные ингибировать серин-треониновую киназу, ответственную за инициацию трансляции РНК и белковый биосинтез. Последний протекает в рибосомах, необходимых для клеточного деления. Специфичные пути сигнальной передачи оказываются заблокированы, поэтому возникает иммунодепрессия.
Показания к применению
Лекарственное средство назначают пациентам после пересадки почки, чтобы не произошло острое отторжение органа. Оно используется с профилактическими целями в случаях, если иммунологический риск был определен как низкий либо умеренный. Целесообразно применение в составе основной иммуносупрессивной терапии, в которой задействуются Циклоспорин и глюкокортикостероиды. Дальнейшее поддерживающее лечение возможно только после постепенной отмены Циклоспорина. Препарат также включается в терапевтические схемы пациентов с диффузной легочной лимфангиоэктазией.
Противопоказания
Препарат не может быть использован для лечения пациентов с индивидуальной непереносимостью активного составляющего, одного из вспомогательных ингредиентов либо сои/арахиса. Его запрещено применять в детском и подростковом возрасте. Необходимо соблюдение осторожности на фоне курсового использования фармакологических средств, оказывающих влияние на почечную деятельность.
Побочные эффекты
Побочные реакции отмечаются достаточно редко. Проявляются они чаще всего следующим образом:
- тромбоцитопенией;
- анемией;
- пирексией;
- повышенным артериальным давлением;
- гипокалиемией;
- гипофосфатемией;
- инфекциями мочевыводящих органов;
- гиперхолестеринемией;
- гипергликемией;
- гипертриглицеридемией;
- абдоминальными болями;
- лимфоцеле;
- периферическими отеками;
- суставными болями;
- угревыми высыпаниями;
- расстройствами стула;
- тошнотой;
- головными болями.
При появлении одного из вышеописанных симптомов требуется медицинская помощь.
Лекарственное взаимодействие
Биотрансформация действующего вещества происходит преимущественно в печеночных и кишечных тканях с участием изоэнзима CYP3A4. Оно представляет собой и субстрат для системы гликопротеина-Р, отвечающей за эвакуацию из организма ингредиентов некоторых препаратов. Абсорбция, биотрансформация и экскреция основного компонента зависит от фармакодинамики/фармакокинетики средств, влияющих на эти биоактивные вещества. Рекомендуется избегать комбинаций с такими препаратами:
- ингибиторами изоэнзима CYP3A4, гликопротеина-Р – Кетоконазолом, Вориконазолом, Итраконазолом, Телитромицином, Кларитромицином;
- индукторами изоэнзима CYP3A4, гликопротеина-Р – Рифампицином, Рифабутином;
- Циклоспорином;
- Дилтиаземом;
- Верапамилом;
- Эритромицином;
- пероральными контрацептивами;
- прокинетиками желудочно-кишечного транспорта;
- ингибиторами кальциневрина.
Когда применение этих средств необходимо, то следует контролировать функциональные показатели внутренних органов, определять уровень активных веществ в кровеносном русле. Если он превышен или, напротив, недостаточен, требуется скорректировать режимы дозирования препаратов.
Совместимость действующего вещества с этанолом низкая. Под воздействием последнего вероятность развития побочных реакций может возрасти, а эффективность терапии – снизиться. Поэтому рекомендуется от употребления алкоголя воздержаться.
Применение препарата
Лекарственное средство предназначено для перорального использования с пищей или между ее приемами. Появление незначительного помутнения о его непригодности не свидетельствует. Следует взболтать содержимое флакона для равномерного распределения компонентов. Режим дозирования определяет цель применения препарата.
Цель приема раствора |
Лечебная схема |
Предупреждение отторжения почечного трансплантата (начальная терапия) |
Начальная разовая доза – 6,0 мг, далее – 2,0 мг однократно в сутки. Затем подбирается индивидуальная доза на основании результатов лабораторного тестирования. |
Предупреждение отторжения почечного трансплантата (поддерживающая терапия) |
Начинается спустя два-три месяца. Должен быть отменен Циклоспорин, снижены дозы глюкокортикостероидов. Доза определяется в индивидуальном порядке на основании результатов лабораторного тестирования. |
Лечение диффузной легочной лимфангиоэктазии |
Начальная доза – 2,0 мг однократно в сутки. Спустя десять-двадцать дней подбирается индивидуальная доза по данным лабораторного тестирования. |
Передозировка
Нет достаточных данных о последствиях приема раствора в больших, чем назначено врачом, количествах. В клинической практике отмечен случай его однократного использования в дозе 0,15 г, что стало причиной мерцательной аритмии. Стоит ожидать, что передозировка проявится побочными эффектами, в том числе достаточно выраженными. Необходимо сразу обратиться за медицинской помощью, которая заключается в проведении симптоматической терапии.
Условия продажи
Приобрести лекарственное средство можно только по рецепту.
Условия хранения
Препарат не утрачивает своих фармакологических свойств в течение трех лет от даты производства, если хранится при 2-8 °C в темном месте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Производитель не предоставил результатов исследований, которые бы подтвердили безопасность лекарственного средства во время вынашивания беременности. Применять его в этот период не рекомендуется. Врачом может быть назначен прием раствора, если польза предстоящей терапии преобладает над возможными рисками для плода.
В лактационном периоде лечение не рекомендовано. При неэффективности более безопасных средств, необходимости использования именно этого препарата грудное вскармливание останавливают.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
О возможность управления автотранспортными средствами или выполнения потенциально опасных работ следует проконсультироваться с лечащим врачом. Исследования о безопасности этих видов деятельности не были проведены. При появлении побочных эффектов, негативно влияющих на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, следует от них отказаться.
Особые указания
Перед и на протяжении всего курса лечения женщина фертильного возраста должна использовать надежные контрацептивы. Отказываться от них можно спустя три месяца после последнего приема препарата.
При каких заболеваниях применяют?
- профилактика отторжения трансплантата
- профилактика отторжения пересаженной почки
Москва Санкт-Петербург Анапа Артем Белгород Владивосток Волгоград Волжский Воронеж Екатеринбург Иркутск Казань Кемерово Киров Краснодар Красноярск Курск Липецк Махачкала Нижний Новгород Новороссийск Новосибирск Омск Орел Пенза Пермь Ростов на Дону Самара Саратов Севастополь Смоленск Сочи Тольятти Тула Тюмень Ульяновск Уфа Хабаровск Челябинск Энгельс Другой город?
Адрес: г. Москва, пер. Большой Факельный, 3, Индекс: 109004.
Заказывайте по телефону: 8 (800) 333-64-52