Ксарелто 20мг табл. №28

Состав

Активный компонент – ривароксабан. Вспомогательный состав представлен микроцеллюлозой, кроскармеллозой натрия, гипромеллозой, молочным сахаром, стеаратом магния, натрия лаурилсульфатом, железа окисью красной, макроголом, титана диокисью.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде красно-коричневых, круглых, двояковыпуклых таблеток с пленочными оболочками. Они находятся в ячейках блистеров из металлизированной фольги. Вторичной упаковкой таблеткам служит картонная коробка, внутрь которой вложена подробная инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антикоагулянтным действием.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент лекарственного средства является высокоизбирательным прямым ингибитором Ха – ключевого фактора свертывания крови. Именно при его участии протромбин биотрансформируется в тромбин. Прием препарата приводит к угнетению этого процесса. Продукция тромбина значительно уменьшается, а фибрин перестает образовываться.

Для активного компонента характерна высокая биологическая доступность. Он быстро накапливается в органах-мишенях, длительное время реализует свои фармакологические эффекты. Благодаря дозозависимому ингибированию Ха препарат нормализует протромбиновое время – показатель, который указывает на скорость и качество свертывания крови.

Показания к применению

Врачами препарат назначается взрослым пациентам, у которых диагностирована неклапанная фибрилляция предсердий. Курсовой прием таблеток позволяет предотвратить инсульт и тромбоэмболию системного характера. Их включают в терапевтические схемы больных тромбозом, поражающим глубокие вены, тромбоэмболией легочной артерии. Это позволяет не только провести терапию, но и не допустить рецидивирования тяжелых патологий.

В детском и подростковом возрасте препаратом лечат венозную тромбоэмболию, предупреждают ее рецидивы. Его применяют спустя пять и более дней после того, как начала проводиться парентеральная антикоагулянтная терапия.

Противопоказания

Препарат не применяется при индивидуальной непереносимости активного вещества или одного из вспомогательных. Он не назначается пациентам с такими заболеваниями:

• выраженными активными кровотечениями;
• травмами либо патологическими состояниями, при которых повышен риск обширных кровотечений – желудочно-кишечными язвами, в том числе недавно пролеченными, злокачественными новообразованиями, недавно травмированным или прооперированным головным/спинным мозгом, внутричерепными кровоизлияниями, диагностированным варикозным расширением вен пищевода или подозрением на него, артериовенозными мальформациями, аневризмами/патологиями церебральных или спинномозговых сосудов;
• печеночными патологиями, течение которых сопровождает коагулопатия;
• тяжелой почечной функциональной недостаточностью.

В детском и подростковом возрасте препарат не применяется, если вес пациента менее пятидесяти килограммов. Абсолютным противопоказанием становится использование больным иных средств из клинико-фармакологической группы антикоагулянтов. Он может быть включен в лечебные схемы после их отмены или в процессе плавной смены одного препарата на другой. Исключением является только терапия нефракционированным гепарином в дозе, которая нужна, чтобы обеспечить работу катетера.

Побочные эффекты

Нельзя исключать развития побочных реакций местного и системного характера. Проявляются они таким образом:

• анемией, тромбоцитемией;
• кровоизлияниями после медицинских процедур;
• учащенным сердцебиением, снижение артериального давления;
• повышенной кровоточивостью;
• тошнотой, нарушениями стула, дискомфортом в животе/желудке;
• отечностью, утомляемостью, слабостью, астеническим синдромом, лихорадочным состоянием;
• местными аллергическими реакциями в виде зудящих высыпаний, покраснения кожи;
• головокружениями, головными болями и др.

О любом побочном эффекте следует сразу сообщить лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Отмечены случаи взаимодействия с такими лекарственными средствами:

• мощными ингибиторами изоэнзима CYP3A4/Р-гликопротеина;
• Дронедароном;
• другими антикоагулянтами;
• Клопидогрелом;
• Напроксеном;
• ингибиторами агрегации тромбоцитов;
• нестероидными противовоспалительными средствами.

Если одновременное использование этих препаратов необходимо, то следует тщательно контролировать состояние пациента, своевременно корректировать дозы. Этиловый спирт негативно влияет на процессы кроветворения, поэтому от употребления алкогольных напитков рекомендовано отказаться.

Применение препарата

При расчете индивидуальной для пациента дозы врач ориентируется на цель использования препарата, тяжесть течения патологии, клиническую ситуацию. Прием таблетки следует совмещать с употреблением пищи. Ее проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. При необходимости разрешается измельчение таблетки. Оптимальная суточная доза – 20,0 мг.

Передозировка

Сообщалось о случаях приема препарата в дозе менее 0,6 г, которые не стали причиной кровотечения. Не было отмечено и иных побочных эффектов. При передозировке необходимо как можно быстрее промыть желудок, принять любой энтеросорбент и обратиться за медицинской помощью.

Диализ неэффективен из-за особенностей фармакокинетики активного компонента. При открытии кровотечения прием лекарственного средства останавливают. Для его купирования применяются как медикаментозные, так и немедикаментозные методы.

Условия продажи

Необходим рецепт.

Условия хранения

Лекарственное средство хранят в темном сухом месте при комнатной температуре. Оно не утрачивает фармакологических свойств в течение трех лет от даты производства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание беременности – абсолютно противопоказание к приему таблеток. Активный компонент накапливается в грудном молоке. Поэтому при необходимости использования именного этого препарата вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Курсовой прием лекарственного средства может стать причиной потери сознания. А также головокружений, ослабляющих концентрацию внимания, снижающих скорость психомоторных реакций. Поэтому при появлении таких побочных эффектов необходимо отказаться от управления автотранспортными средствами, выполнения технически сложных работ.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность во время лечения или профилактики пациентам с такими сопутствующими патологиями:

• предрасположенностью к кровотечениям врожденного либо приобретенного характера;
• декомпенсированной артериальной гипертензией в тяжелой форме, в том числе в анамнезе;
• сосудистой ретинопатией;
• бронхоэктазами, легочными кровотечениями, в том числе перенесенными ранее.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Врачи высоко оценивают способность Ксарелто быстро улучшать реологические свойства крови. Препарат часто используется в флебологии, кардиологии и других направлениях медицины. Пациенты положительно отзываются о хорошей переносимости лекарственного средства, редком проявлении им побочных эффектов. Они рекомендуют придерживаться назначенного врачом режима дозирования, чтобы во время лечения или профилактики не возникало никаких проблем.

При каких заболеваниях применяют?