Эстрофем (аналог Эстримакс) таб. 2мг №28

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав

В 1 таблетке содержится: активное вещество: эстрадиол 2 мг (в виде эстрадиола гемигидрата 2,07 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, голубая паста, состоящая из индигокармина (Е132) и макрогола.

Аналоги Эстрофем (аналог Эстримакс) таб. 2мг №28

Фармакотерапевтическая группа

Эстроген.

Фармакологические свойства

Синтетический 17 Β-эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками женщины эндогенному эстрадиолу, устраняет симптомы дефицита эстрогенов и предотвращает снижение костной массы и минеральной плотности костей в постменопаузе, в т.ч. после овариэктомии.

Действие эстрогенов на минеральную плотность костей зависит от дозы и продолжительности лечения. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с использованием эстрогенов, назначаемая преимущественно здоровым женщинам или пациенткам с низкой минеральной плотностью костей и остеопорозом, может способствовать снижению риска переломов, в т. ч. тазобедренного сустава и позвоночника. Применение препарата Эстрофем^® 1 мг и 2 мг в течение 2 лет способствует увеличению минеральной плотности на 4,3 % - 5,3 % в поясничном отделе позвоночника; на 4,0 % - 3,9 % - в шейке бедра; на 3,3 % - 3,2 % - в вертеле бедренной кости. Увеличение минеральной плотности костной массы в поясничном отделе позвоночника при использовании препарата Эстрофем^® в течение 2 лет происходит у 61 % - 68 % женщин.

Фармакокинетика

После перорального приема 17 Β-эстрадиола происходит его быстрое всасывание в желудочно-кишечном тракте. Он подвергается интенсивному пресистемному метаболизму в печени и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме, составляющая приблизительно 44 пкг/мл (30 - 53 пкг/мл), достигается через 6 часов после приема 2 мг. Период полувыведения составляет 18 часов. 61 % связывается с альбуминами, 37 % - с глобулинами, связывающими половые гормоны (ГСПГ), и только приблизительно 1 - 2 % остается в несвязанном виде. Метаболизм 17 Β-эстрадиола продолжается в органах-мишенях, приводя к образованию менее активных и неактивных метаболитов, включая эстрон, катехолэстрогены и различные сульфаты эстрогена и глюкурониды. Эстрогены выводятся в основном почками в биологически неактивной форме, а также с желчью через кишечник, где они подвергаются гидролизу и реабсорбции (энтерогепатическая циркуляция).

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) у женщин в постменопаузе с симптомами дефицита эстрогенов, в том числе после гистерэктомии в анамнезе. Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе в случае высокого риска переломов при наличии противопоказаний или непереносимости к лекарственным препаратам, предназначенным для профилактики остеопороза.

Противопоказания

- Рак молочной железы или подозрение на него, а также рак молочной железы в анамнезе.

-Диагностированные эстрогензависимые злокачественные новообразования (в т.ч. рак эндометрия) или подозрение на них.

- Кровянистые выделения (кровотечение) из влагалища неясной этиологии.

- Нелеченная гиперплазия эндометрия.

-Тромбофлебит глубоких вен, тромбоз, легочная эмболия или идиопатическая тромбоэмболия в анамнезе.

- Заболевания, сопровождающиеся артериальной тромбоэмболией (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда).

- Острые заболевания печени или заболевания печени в анамнезе, при которых показатели функции печени не нормализовались •Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата.

- Порфирия.

- Беременность.

- Лактация.

Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в день в непрерывном режиме. В начале ЗГТ и при продлении терапии следует применять самые низкие эффективные дозы в течение минимального необходимого периода

Побочные действия

В первые месяцы лечения: болезненность молочных желез. У женщин со здоровой маткой возможны выделения и/или маточные кровотечения. Редко — тошнота, отечность, головная боль. При продолжении лечения эти явления проходят самостоятельно и не требуют отмены.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть тошнота и рвота. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Метаболизм эстрогенов может ускоряться при одновременном приеме с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени, в особенности ферментов цитохрома Р450. К таким веществам относятся: противосудорожные препараты (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), барбитураты, анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), наркотические анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии. Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании рифампицина, рифабутина, невирапина, эфавиренза. Растительные лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут стимулировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов клинически может проявиться снижением эффекта препарата и изменением характера маточных кровотечений. Ингибиторы CYP3A4, такие как ритонавир, нелфинавир, эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию эстрогенов в плазме и способствовать развитию побочных эффектов.
Эстрадиол ослабляет эффекты мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных лекарственных средств и антикоагулянтов. Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

Особые указания

Препарат не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. Дополнительный 10-дневный прием прогестагенов в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий.

Условия хранения препарата Эстрофем

При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• остеопороз у женщин в постменопаузе
• лечение остеопороза у женщин в постменопаузе
• дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе